NMPA公布家用体外诊断医疗东西等7项注册技能检察引导准绳
国度药监局关于公布家用体外诊断医疗东西注册技能检察引导准绳等7项注册技能检察引导准绳的告示（2020年第80号）
为增强医疗东西产品注册事情的监视和引导，进一步进步注册检察质量，国度药品监视办理局构造订定了《家用体外诊断医疗东西注册技能检察引导准绳》《特定卵白免疫剖析仪注册技能检察引导准绳》《泌乳素检测试剂注册技能检察引导准绳》《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技能检察引导准绳》《25-羟基维生素D检测试剂注册技能检察引导准绳》《血清淀粉样卵白A检测试剂注册技能检察引导准绳》和《类风湿因子检测试剂注册技能检察引导准绳》，现予公布。
特此告示。
附件：1.
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国度药监局
2020年12月1日
