（一）业务执照、构造机构代码证复印件；
（二）请求企业持有的所消费医疗东西的注册证及产品技能要求复印件；
（三）法定代表人、企业卖力人身份证明复印件；
（四）消费、质量和技能卖力人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）消费办理、质量查验岗亭从业职员学历、职称一览表；
（六）消费园地的证明文件，有特别消费情况要求的还该当提交办法、情况的证明文件复印件；
（七）次要消费设置装备摆设和查验设置装备摆设目次；
（八）质量手册和步伐文件；
（九）工艺流程图；
（十）包办人受权证明；
（十一）其他证明材料。
