(一)业务执照、构造机构代码证复印件;
(二)请求企业持有的所消费医疗东西的注册证及产品技能要求复印件;
(三)法定代表人、企业卖力人身份证明复印件;
(四)消费、质量和技能卖力人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)消费办理、质量查验岗亭从业职员学历、职称一览表;
(六)消费园地的证明文件,有特别消费情况要求的还该当提交办法、情况的证明文件复印件;
(七)次要消费设置装备摆设和查验设置装备摆设目次;
(八)质量手册和步伐文件;
(九)工艺流程图;
(十)包办人受权证明;
(十一)其他证明材料。