1、临床实验的标题。
2、临床实验的目标、配景和内容。
3、临床评价尺度。
4、临床实验的危害与受害剖析。
5、临床实验职员姓名、职务、职称和任职部分。
6、总体设计，包罗乐成或失败的大概性剖析。
7、临床实验继续工夫及其确定来由。
8、每病种临床实验例数及其确定来由。
9、选择工具范畴、工具数目及选择的来由，须要时比较组的设置。
10、医治性产品该当有明白的顺应症或实用范畴。
11、临床功能的评价办法和统计处置办法。
12、反作用[fǎn zuò yòng]展望及该当接纳的步伐。
13、受试者《知情赞同书》。
14、各方职责。
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