济南智科医疗专业从事Ⅱ.Ⅲ类医疗东西（有源医疗东西、无源耗材类医疗东西）的初次注册署理报告事件，相干职员均为研讨生学历，有踏实的专业知识和法例知识，现在已获得近百个产品的初次注册证书。
医疗东西注册报告流程汇总如下：
1.全体流程：
技能要求体例→注册检测→临床实验或临床评价→系统材料体例→注册报告材料体例→系统稽核→注册审评→审评发补整改→注册证下发→消费允许报告→消费允许系统稽核→消费AG真人下发。
2.第二类产品初次注册报告流程：
请求→SDMPA情势检察并予受理（5事情日）→SDMPA审评中心构造系统核对（30事情日）→SDMPA审评中心技能审评（60事情日）→企业针对审评意见举行回复→SDMPA检察并作出决议（14事情日）→SDMPA投递决议（10事情日）。
3.国产第三类医疗东西产品初次注册报告流程：
请求→NMPA受理中心情势检察并予受理（5事情日）→NMPA受理中心将质料转审评中心（3事情日）→NMPA审评中心构造系统核对（30事情日）→NMPA审评中心技能审评（90事情日）→企业针对审评意见举行回复→NMPA检察并作出决议（14事情日）→NMPA投递决议（10事情日）。
