1.确认申办者的临床委托必要
2.草拟协议,包罗实验例数、用度、工夫、目的等,两边确认后签署委托协议
3.选择确定临床实验单元
4.签署临床实验方案和临床实验条约
5.设计并美满临床实验方案
6.临床实验方案交伦理委员会承认
7.提交临床材料
8.实验单元撰写临床陈诉,原始材料要求归档保管
9.临床实验陈诉
以上即是临床实验流程都有哪些的次要内容。
上一篇:需举行临床实验审批的第三类医疗东西目次(2020年修订版)
下一篇:NMPA公布免于举行临床实验医疗东西目次第二批修订的告示