NMPA公布免于举行临床实验医疗东西目次第二批修订的告示
国度药监局关于公布免于举行临床实验医疗东西目次（第二批修订）的告示（2021年 第3号）
2018年9月，国度药品监视办理局印发《关于发布新修订免于举行临床实验医疗东西目次的告示》（2018年第94号），对后期已公布的免于举行临床实验的医疗东西（及体外诊断试剂）目次举行了片面修订和汇总，辨别印发了修订汇总后的《免于举行临床实验的医疗东西目次》和《免于举行临床实验的体外诊断试剂目次》。在此底子上，2019年12月，国度药品监视办理局印发《关于发布新增和修订的免于举行临床实验医疗东西目次的告示》（2019年第91号），发布了第一批新增和修订的免于举行临床实验的医疗东西（及体外诊断试剂）目次。
为贯彻落实中共中间办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度变革勉励药品医疗东西创新的意见》和国务院深化“放管服”变革有关要求，进一步做好医疗东西注册办理事情，依据《医疗东西监视办理条例》《医疗东西注册办理措施》《体外诊断试剂注册办理措施》，国度药品监视办理局构造新增和修订了第二批免于举行临床实验医疗东西（及体外诊断试剂）目次。现予以发布，自发布之日起实施。
特此告示。
附件：1.
2.
国度药监局
2021年1月14日###
